超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System-国械注进20202060249-器械数据

产品名称：

超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20202060249

注册人住所：

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY

批准(备案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2025-05-08

结构及组成：

该产品由便携式超声主机（包括控制面板及触摸屏）、超声探头（具体型号见产品技术要求）、活检穿刺架（具体型号见产品技术要求）、ECG电缆、脚踏开关组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录D。

代理公司：

百胜（深圳）医疗设备有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704

变更情况：

2021-11-01 “代理人住所：深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”变更为“代理人住所：深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916”。

生产地址：

Via di Caciolle 15，50127 Firenze，ITALY

型号规格：

MyLab Alpha eHD

管理类别：

第二类

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