彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System and Transducers-国械注进20192060014-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注册人名称：

Philips Ultrasound, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20192060014

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431 USA

批准(备案)日期：

2019-01-14

有效期至：

2024-01-13

结构及组成：

APP软件及探头（S4-1、C5-2、L12-4）

适用范围：

由专业医护人员提供医疗服务的环境下使用，用于人体超声诊断成像和血液流动分析。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路 218 号 1602-1605

变更情况：

2019-02-02 “注册人名称：Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所：上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称：飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所：上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2021-08-10 1、型号规格由“Lumify”变更为“Lumify、Lumify iOS”。2、结构及组成由“App 软件、探头（S4-1、C5-2、L12-4） ”变更为“App 软件、探头（S4-1、C5-2、L12-4）和电源模块组件（仅适用于Lumify iOS）。 ”3、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431 USA

型号规格：

Lumify

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6823。

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