超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System-国械注进20183230141-器械数据

产品名称：

超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System

注册人名称：

GE Vingmed Ultrasound AS

注册(备案)号：

国械注进20183230141

注册人住所：

Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway

批准(备案)日期：

2018-04-11

有效期至：

2023-04-10

结构及组成：

见《结构及组成附页》。

适用范围：

用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录D。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

2018-05-23 “注册人名称：GE Vingmed Ultrasound AS”变更为“注册人名称：GE Vingmed Ultrasound AS 通用电气威美达超声设备有限公司”。 2019-12-04 1、生产地址由“Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway”变更为“Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway”。2、注册人住所由“Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway”变更为“Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway”。3、结构及组成变更见《结构及组成变化对比表》。4、产品技术要求变更见《产品技术要求变化对比表》。 2021-09-07 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway

型号规格：

Vivid S60N，Vivid S70N

管理类别：

第三类

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