数字化摄影X射线机-苏械注准20222062053-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

南京普爱医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222062053

注册人住所：

南京市江宁区望溪路97、99号

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-11-24

结构及组成：

产品由高压发生器（QG100）、X射线管组件（Q50或Q75或E7843X或E7252X或E7254FX或C352）、限束器（XRM301或X8100）、平板探测器（DF900或DF1600或DF1719或FXDD-1717GA）、机架（Z8100）、电器箱(G8100)、控制盒（K8100）、工作站（T8100）、液晶显示器、医用影像工作站软件8100（MIWS805，发布版本号：V1）组成。

适用范围：

具有摄影功能、透视功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影的辅助检查。

生产地址：

南京市江宁区望溪路97、99号

型号规格：

PLX8100C-A、PLX8100C-B、PLX8100D-A、PLX8100D-B、PLX8100D-C、PLX8100E-A、PLX8100E-B、PLX8100F-A、PLX8100F-B

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

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