数字化摄影X射线机-沪械注准20212060356-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20212060356

注册人住所：

嘉定工业区叶城路1211号6幢

批准(备案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、管组件支架、立式摄影架、显示器、防散射滤线栅、数字X射线成像系统、摄片床（选配）和长骨拼接支架（选配）组成。其中数字X射线成像系统包括平板探测器、图像诊断处理软件（发布版本：V1）、电脑主机。具体产品配置表见附页。

适用范围：

供医疗机构对患者进行常规X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断用。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢。;本文件与“沪械注准20212060356”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-07

生产地址：

上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号6幢

型号规格：

AeroDR C65（选配一~选配六）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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