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Intramedullary Nailing System
国食药监械(进)字2012第3461269号(更)
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
2012-04-09
2016-04-08
该产品由髓内钉、螺钉、尾帽和螺旋刀片组成,采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金制造,表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
该产品主要用于四肢长干骨骨折的内固定。
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
瑞士
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3461269号变更为国食药监械(进)字2012第3461269号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/SWI 0743-2012《髓内钉系统》
金属带锁髓内钉固定系统Metallic interlocking intramedullary nailing system
国械注进20173462000/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2022-06-25髓内钉系统Intramedullary Nailing System
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国械注进20213130542/辛迪思有限公司 Synthes GmbH 有效期至:2026-12-27