髓内钉系统Intramedullary Nailing System-国械注进20163131197-器械数据

产品名称：

髓内钉系统Intramedullary Nailing System

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

注册(备案)号：

国械注进20163131197

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

该产品由髓内钉、螺钉、尾帽和螺旋刀片组成。采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金制造，表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于四肢长干骨骨折的内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA；35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA；1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA；Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland；Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland；Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland；Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland；Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland；Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland；Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany；Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria；Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland.

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461197

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