金属髓内钉系统Metallic Intramedullary Nailing System-国械注进20213130542-器械数据

产品名称：

金属髓内钉系统Metallic Intramedullary Nailing System

注册人名称：

辛迪思有限公司 Synthes GmbH

注册(备案)号：

国械注进20213130542

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-12-28

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

产品由髓内钉、螺旋刀片、髋螺钉和尾帽组成。髓内钉采用符合 ASTM F2066的Ti-15Mo材料、符合ISO 5832-11的Ti-6Al-7Nb材料制成，螺旋刀片、髋螺钉和尾帽采用符合ISO 5832-11的Ti-6Al-7Nb材料制成。表面经着色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌包装采用GAMMA射线灭菌，灭菌有效期为10年。

适用范围：

适用于治疗股骨转子区域骨折以及股骨转子区域骨折合并股骨干骨折。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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金属髓内钉系统Metallic Intramedullary Nailing System