肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光层析法）-粤械注准20172401203-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172401203

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧

批准(备案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

由检测卡、样品缓冲液、质控品水平1、质控品水平2、ID码和说明书组成。其中，检测卡：主要成分为抗人cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG和干燥剂。样品缓冲液：含荧光标记的抗人cTnI单克隆抗体。质控品水平1、质控品水平2：冻干粉型，主要成分为cTnI重组抗原及牛血清白蛋白。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血浆和血清样本中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧

型号规格：

50人份/盒（含质控品）、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃保存，有效期365天，试剂禁止冷冻，使用前请平衡至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在4小时内使用。生产日期请详见试剂盒外包装。rn质控品复溶后室温可保存2小时；可将复溶后的质控品立即分装成不同的体积， -20℃可保存3个月，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

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