取石球囊导管-湘械注准20232021115-器械数据

产品名称：

取石球囊导管

注册人名称：

湖南唯德康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232021115

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2028-11-20

结构及组成：

取石球囊导管由球囊（NR）、显影标志(钽)、导管（Pebax）、手柄（ABS）、标准接头（PC）、两通（PC）、支撑杆（NiTi、PC）组成，另有配件充气筒（PP、NR）。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号

型号规格：

HVDK-BAL-18(23、26)-8（8.5、9、10、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、20）；HVDK-BAL-18（23、26）-8\\/11(8.5\\/11.5、9\\/12、10\\/13、11\\/14、12\\/15、13\\/16、14\\/17、15\\/18、16\\/20)；HVDK-BAL-18(23、26)-8\\/11\\/14(8.5\\/11.5\\/15、8.5\\/12\\/15、9\\/11\\/13、9\\/12\\/15、10\\/13\\/16、12\\/15\\/18、15\\/18\\/20)。

管理类别：

第二类

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