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Extractor Pro XL Retrieval Balloon Catheter

国产失效注册

产品名称：

Extractor Pro XL Retrieval Balloon Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

国食药监械(进)字2012第2222953号

注册人住所：

One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

结构及组成：

该产品是一种三腔取石球囊导管,导管可以在有或者没有导丝辅助的情况下放入。导丝腔能够容纳 0.89 mm(0.035 in) 的导丝;球囊腔用于通过器械包装随附的注射器对球囊进行扩张。球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在内窥镜下 1) 从胆管系统取出结石;或 2) 利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.09,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA; 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough,MA 01752,USA; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3415-2012《取石球囊导管》

生产地址：

Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland