取石球囊导管エクストラクションバルーンカテーテル　プラス-国械注进20242020166-器械数据

产品名称：

取石球囊导管エクストラクションバルーンカテーテル　プラス

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242020166

注册人住所：

日本国东京都千代田区丸之内一丁目6番2号日本国東京都千代田区丸の内一丁目6番2号

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

本产品由导管主体和注射器组成。导管主体是一种三腔导管，由球囊、X射线标记、管体、双向活塞和座组成，球囊由天然橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为3年，一次性使用。

适用范围：

手术中在内窥镜下操作，用于从胰胆道系统取出结石，或利用球囊阻塞胆道时注入造影剂。

代理公司：

北京纽创科技有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1

生产地址：

日本国富山县高冈市二上新422-1 日本国富山県高岡市二上新422-1

型号规格：

EXP71820P(CE)、EXP71820D(CE)、nEXP71820PM(CE)、EXP71820DM(CE)

管理类别：

第二类

备注：

无

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