Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter-国食药监械(进)字2012第2224353号-器械数据

产品名称：

Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2224353号

注册人住所：

One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

该产品由球囊导管和附件组成,附件包括注射器和旋转阀。取石球囊导管是一种三腔导管,由导管鞘、球囊、不透射线标记和手柄组成,球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于通过内窥镜从胆管系统中取出结石,或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.05,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5671-2012《取石球囊导管》

生产地址：

Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland

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Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter