糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20222401364-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222401364

注册人住所：

广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

组成t 组分rnR1液tt胶乳悬液rnR2液tt抗人HbA1c单克隆抗体rn溶血液tt 水rn磁卡t 1张/盒rn质控品（选配） HbA1c抗原、10mM磷酸盐缓冲液，靶值范围: 4%~14%

适用范围：

用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的百分含量。HbA1c临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

生产地址：

广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室

型号规格：

50T/盒、100T/盒

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻。rn2. 试剂盒有效期为12个月，生产日期见外包装盒标签。rn3. 开封后的试剂和质控品在2-8℃可保存28天。

管理类别：

第二类

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