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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
渝械注准20232400525
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
2024-02-04
2028-12-26
产品由试剂、校准品和质控品组成。试剂由试剂1和试剂2组成。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。
2024年2月4日变更生产地址、受托生产企业\\n生产地址变更:由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。\\n受托生产企业变更:由“受托生产企业:深圳普门科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440300671851383C”变更为“受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C”。
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)
试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL;试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL;试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL;1000测试/盒(试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL);试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL;1200测试/盒(试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL);试剂1:2×75mL、试剂2:2×25mL;糖化血红蛋白(HbA1c)校准品(选配):(冻干粉)4水平×0.5mL;糖化血红蛋白(HbA1c)质控品(选配):(冻干粉)2水平×0.5mL。
试剂:2~8℃避光密封保存,有效期12个月;在机(2~15℃)可保存28天。校准品\\/质控品:2~8℃避光密封保存,有效期12个月;复溶后2~8℃避光保存7天,-20℃可稳定30天,只可冻融一次。
第二类
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400108/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2024-05-29糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20182400215/北京尚精光电技术有限公司 有效期至:2023-06-18糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232401312/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-07糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222401364/广东倍立生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222400690/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-05-31糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20202401042/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-07-16糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20232400214/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2028-03-06糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20192400686/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-12-15