双极射频手术刀头-国械注准20173251563-器械数据

产品名称：

双极射频手术刀头

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173251563

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

产品由子针、回路电极、绝缘层、套管、电缆线、插头、手柄(包含O型圈及弹簧等)组成。

适用范围：

产品与高频发生器(美国Elliquence公司的Endovapor型号)及脊柱内窥镜配合使用,用于椎间盘手术中对纤维环组织进行皱缩、凝固、止血。

变更情况：

“生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室;上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室

型号规格：

FS C04-2)FS C04-3

预期用途：

产品与高频发生器(美国Elliquence公司的Endovapor型号)及脊柱内窥镜配合使用,用于椎间盘手术中对纤维环组织进行皱缩、凝固、止血。

主要组成成分：

产品由子针、回路电极、绝缘层、套管、电缆线、插头、手柄(包含O型圈及弹簧等)组成。

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