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一次性使用双极射频手术刀头

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用双极射频手术刀头

注册人名称：

国械注准20213010786

注册人住所：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

产品由刀头、套管、手柄、线缆组件构成。

适用范围：

用于脊柱内窥镜外科手术中，与Elliquence,LLC生产的高频手术设备（型号：Surgi—Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC）配合使用，用于颈胸腰椎椎间软组织的切割、消融和凝血。

变更情况：

2022-03-16 “生产地址：重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“生产地址：重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)

型号规格：

RFA—EA11、RFA—EA21、RFA—EA31、RFA—EA41、RFA—EB11、RFA—EB21、RFA—EB31、RFA—EB41

管理类别：

第三类