双极射频手术刀头Trigger-Flex® Bipolar System-国械注进20173011142-器械数据

产品名称：

双极射频手术刀头Trigger-Flex® Bipolar System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173011142

注册人住所：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York ，11510，USA

批准(备案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

产品由电极管、手柄、电线、插头、插头内膜、电线护套、O型环密封、弹簧、粘合剂组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用，用于软组织切割、凝血和消融。

代理公司：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

生产地址：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York ，11510，USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173251142

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