定制式隐形正畸矫治器-沪械注准20192170261-器械数据

产品名称：

定制式隐形正畸矫治器

注册人名称：

上海牙典医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192170261

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼5层611室

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

产品具有有效产品注册证的牙胶片或牙科膜片制成。定制设计用软件名称：牙典正畸设计软件，发布版本号1.5。

适用范围：

根据临床医师的要求，采用规定的定制设计软件设计制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼5层611室”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼5层611室；江苏省昆山市锦溪镇百胜路277号C4号厂房2楼”。;本文件与“沪械注准20192170261”注册证共同使用。江苏省昆山市锦溪镇百胜路277号C4号厂房2楼是受托生产企业立讯电子科技（昆山）有限公司的生产地址。;2021-11-09,生产地址变更为：1.上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼5层611室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192170261”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-29

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼5层611室

型号规格：

YD-A1

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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