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定制式隐形正畸矫治器
沪食药监械(准)字2010第2630781号
上海浦东新区张江高科技园区蔡伦路780号5楼M座
2010-07-13
2014-07-12
产品由具有有效产品注册证的口腔成型片(材料为聚乙烯占99.5%的混合物)压制制成。主要技术指标:产品内表面应无裂纹、鼓泡,内外表面和边缘应光滑、无锋棱、毛刺等缺陷;产品的生物性能:细胞毒性:≤I级,口腔粘膜刺激:应无反应,致敏:<I级;产品应有良好的夹持力;产品的主要理化性能:吸水值:不大于32μg/mm3,密度:不大于2.6g/cm3)溶解值:不大于1.6μg/mm3;5)产品的微生物指标:细菌菌落总数不大于200,不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。
根据临床医师治疗设计要求制作,供非骨性牙列错颌畸形矫治用。
YZB/沪4788-63-2010《定制式隐形正畸矫治器》
上海浦东新区张江高科技园区建中路3弄33号4楼
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定制式隐形正畸矫治器
沪食药监械(准)字2010第2630781号(更)/上海正雅齿科科技有限公司 有效期至:2014-07-12定制式隐形正畸矫治器
沪食药监械(准)字2014第2631249号/上海正雅齿科科技有限公司 有效期至:2019-08-11定制式隐形正畸矫治器
浙械注准20152630787/浙江隐齿丽医学技术有限公司 有效期至:2020-10-21定制式隐形正畸矫治器
粤械注准20162631613/深圳市信诺特科技有限公司 有效期至:2026-01-27定制式隐形正畸矫治器
沪械注准20192170261/上海牙典医疗器械有限公司 有效期至:2024-05-29定制式隐形正畸矫治器
沪械注准20192170061/上海正雅齿科科技股份有限公司 有效期至:2024-03-12定制式隐形正畸矫治器
沪械注准20182170346/上海爱圣美科技有限公司 有效期至:2028-11-21定制式隐形正畸矫治器
沪械注准20182170315/上海隐齐齿科科技有限公司 有效期至:2028-09-24定制式隐形正畸矫治器
沪食药监械(准)字2014第2631249号/上海正雅齿科科技有限公司 有效期至:2019-08-11无托槽定制式隐形正畸矫治器
鲁械注准20192170612/山东威高药业股份有限公司 有效期至:2024-09-09定制式隐形正畸矫治器
黑械注准20202170001/佳木斯市佳日齿业假牙定制中心 有效期至:2025-03-28定制式隐形正畸矫治器
浙械注准20222170180/浙江朗视仪器有限公司 有效期至:2027-04-25定制式隐形正畸矫治器
鲁械注准20222170139/烟台雅美医疗科技有限公司 有效期至:2027-02-07定制式隐形正畸矫治器
粤械注准20162171613/深圳市信诺特科技有限公司 有效期至:2026-01-27定制式隐形正畸矫治器
苏械注准20202170909/南京华塑增材制造有限公司 有效期至:2025-07-29定制式隐形正畸矫治器
浙械注准20152170787/浙江隐齿丽医学技术有限公司 有效期至:2025-05-10定制式隐形正畸矫治器
浙械注准20192170581/浙江隐齿丽医学技术有限公司 有效期至:2024-10-11定制式隐形正畸矫治器
浙械注准20212170462/汉斯夫(杭州)医学科技有限公司 有效期至:2026-10-26定制式隐形正畸矫治器
鲁械注准20212170852/迪普派斯医疗科技(山东)有限公司 有效期至:2026-09-14