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外周高压球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周高压球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233031990

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室

批准(备案)日期：

2023-12-19

有效期至：

2028-12-18

结构及组成：

该产品由末端管、球囊、内腔管、显影环、双腔管、导管加强件和座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）狭窄病变的经皮腔内血管成形术（PTA），以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄病变。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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