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甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

沪械注准20162400243

注册人住所:

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期:

2020-11-02

有效期至:

2025-11-01

结构及组成:

试剂1(R1):抗甲状腺球蛋白单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂;试剂2(R2):牛源性蛋白,抗甲状腺球蛋白单抗碱性磷酸酶交联物,缓冲液,防腐剂;定标品A:马血清,甲状腺球蛋白(8~12 ng\\/mL)*,缓冲液,防腐剂;定标品B:马血清,甲状腺球蛋白(80~120 ng\\/mL)*,缓冲液,防腐剂;质控品1:马血清,甲状腺球蛋白(8~12 ng\\/mL)*,缓冲液,防腐剂,具体浓度见说明书赋值表;质控品2:马血清,甲状腺球蛋白(80~120 ng\\/mL)*,缓冲液,防腐剂,具体浓度见说明书赋值表。

适用范围:

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的甲状腺球蛋白(Tg),作辅助诊断用。

生产地址:

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格:

50人份\\/盒:R1: 1×6.0mL,R2: 1×6.0mL,定标品A:1×1.0mL,定标品B:1×1.0mL,质控品1:1×1.0mL,质控品2:1×1.0mL。\\n100人份\\/盒:R1: 1×10.0mL,R2: 1×10.0mL,定标品A:1×1.0mL, 定标品B:1×1.0mL,质控品1:1×1.0mL,质控品2:1×1.0mL。

产品储存条件及有效期:

2~8℃,12个月

管理类别:

第二类

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