甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Thyroglobulin-国械注进20172401733-器械数据

产品名称：

甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Thyroglobulin

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172401733

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

含甲状腺球蛋白包被珠（L2TY12）、甲状腺球蛋白试剂楔（L2TYA2）、甲状腺球蛋白校正品（LTYL，LTYH）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中甲状腺球蛋白的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层 410、411、412室

变更情况：

2018-12-11 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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