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甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212401233
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
2022-09-13
2026-06-24
由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物(抗甲状腺球蛋白抗体(鼠源)包被的磁微粒)、吖啶标记物(抗甲状腺球蛋白抗体(鼠源)吖啶标记结合物)和预激发液。校准品1含蛋白稳定剂;校准品2、校准品3含甲状腺球蛋白(人源)、蛋白稳定剂。
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的甲状腺球蛋白含量。
变更时间:2022-09-13n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产,生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋
30 人份/盒
存放在2~8℃,保持竖直向上。试剂条及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定12个月。校准品复溶后在-20℃ 保存:可稳定28天(仅可冻融一次)。
第二类
无
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access THYROGLOBULIN
国械注进20152403852/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-04-25甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)LIAISON® Tg
国械注进20152400591/索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2024-02-24甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Thyroglobulin
国械注进20152403860/英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2025-03-26甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Thyroglobulin
国械注进20172401733/英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至:2027-06-25甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401116/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-05-12甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401419/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20162400243/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-01甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
沪械注准20222400113/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2027-07-28甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20212401015/深圳市巨东生物医学工程有限公司 有效期至:2026-07-12甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20232400317/成都玛雅光年科技有限公司 有效期至:2028-10-10