肌红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-苏械注准20192400496-器械数据

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400496

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2023-08-03

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

1. 试剂条(STR) 50 条，每个试剂条为一个测试。2. 校准品S1（冻干品） 1.0mL×1瓶，校准品S2（冻干品） 1.0mL×1瓶，冻干品，含MYO重组抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系，pH值6.8~7.8.，校准品浓度值分别约为50ng/mL和1000ng/mL，具体信息请扫描定标卡。3. 定标卡 1份，含有主曲线。试剂条组成：0号孔，磁棒套孔，1个/孔，磁棒套；1号孔，预留孔，空；2号孔，洗液孔，360μL/孔，含0.02%吐温、0.1%防腐剂的10mM Tris-Hcl缓冲液，pH6.8~9.0；3号孔，磁珠孔，400μL/孔，含约40μg/mL包被有MYO单克隆抗体的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%防腐剂的50mM Tris-Hcl缓冲液，pH6.8~7.8；4号孔，样本孔，用于加入样本；5号孔，洗液孔，400μL/孔，含0.02%吐温、0.1%防腐剂的10mM Tris-HCl缓冲液，pH8.0~9.0；6号孔，标记孔，100μL/孔，含约0.3μg/mL吖啶酯标记的鼠抗人MYO单克隆抗体、1%牛血清白蛋白、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲液，pH6.8~7.8；7-8号孔，洗液孔，400μL/孔，含0.02%吐温、0.1%防腐剂的10mM Tris-HCl缓冲液，pH8.0~9.0；9号孔，预留孔，空；10号孔，预激发液孔，100μL/孔，含约4%的双氧水和约0.06%的硝酸溶液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中的肌红蛋白（Myoglobin, MYO）。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

50测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光保存，以生产日期起有效期为12个月。试剂条应开封即用。校准品复溶后，2-8℃可以保存7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400496

找产品

肌红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）