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肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20222400262
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
2022-08-08
2027-08-07
试剂一(R1):磷酸盐缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%;rn磁微粒(M):生物素化肌红蛋白抗体偶联的磁微粒4%、磷酸氢二钠缓冲液0.01M、牛血清白蛋白1.0%;rn试剂二(R2):碱性磷酸酶标记的肌红蛋白抗体0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液0.05M、牛血清白蛋白1.0%;rn校准品(选配):肌红蛋白抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01M,应为冻干粉;rn质控品(选配):肌红蛋白抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.01M,应为冻干粉。
本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中肌红蛋白(MYO)的浓度,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
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1.未开瓶试剂盒(包含质控品和校准品)于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。rn试剂开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天;rn校准品复溶后2℃~8℃可以保存28天;rn质控品复溶后2℃~8℃可以保存28天。rn2.运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
豫械注准20152400480/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2023-08-05肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212401181/苏州国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2026-08-15肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212400658/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2026-04-29肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212400064/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2026-01-10肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400145/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-08肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20192400496/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2029-05-22肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
沪械注准20242400053/上海万子健生物科技有限公司 有效期至:2029-02-17