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肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212400064
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
2021-06-04
2026-01-10
见附页。
本产品用于体外定量检测人血清中肌红蛋白(MYO)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
变更时间:2021-06-04n变更内容:1、变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年03月10日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
24 测试/盒、30 测试/盒、48 测试/盒、50 测试/盒、100 测试/盒、200 测试/盒。
1.2~8℃保存,未开封时产品有效期为12个月;2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存;3.本试剂盒中含有的质控品为冻干品,使用前按要求复溶并分装,在7天内使用,2~8℃保存。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2026年03月10日。