数字化摄影X射线机-苏械注准20242061187-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

江苏一影医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242061187

注册人住所：

南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

本产品由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成。其中X射线发生装置包括：高压发生器(Cetus 65R01)、X射线管(RAY-14)、限束器（Crux RF02）；X射线成像装置包括：平板探测器(AFPD1717)、应用软件(软件名称：北极星；规格型号：Radio-R71发布版本：RA01)、工作站、显示器(EV2760)、电离室（Norma 301i）、滤线栅（JPI Grid-1000）；附属设备包括：射线源机架、探测器机架、控制盒、手闸开关（F29-9A）、电气柜、立位站台（选配）、脚踏开关（选配）、无线遥控器（选配）。

适用范围：

本设备用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。只适用于成人。

生产地址：

南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼

型号规格：

Radio-R71

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第二类

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