全自动干式生化分析仪-浙械注准20172220465-器械数据

产品名称：

全自动干式生化分析仪

注册人名称：

爱科来医疗科技（平湖）有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172220465

注册人住所：

浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

产品由离心机、试剂台、光路系统、测光系统、操作面板、显示器、磁卡读卡器及附件、电源线、变压器、软件（版本号：V02）组成。

适用范围：

产品与进口注册的由日本ARKRAY FACTORY株式会社生产的SPOTCHEM II专用试纸条配套使用，用于医疗机构对血液进行检验分析，包括葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、血尿素氮、总胆红素、钙、总蛋白质、白蛋白、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸磷酸激酶、淀粉酶、r-谷酰胺基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸酐、高密度脂蛋白胆固醇、果糖胺、无机磷、镁。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20172400465。

生产地址：

平湖经济技术开发区新兴二路988号

型号规格：

SP-4430

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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