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胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20152400185
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
2021-03-10
2025-12-08
试剂 1:聚乙二醇 6000;试剂 2:包被 PGI 抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒;校准品、质控品:胃蛋白酶原 I。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中胃蛋白酶原I(PGI)的含量,临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
变更时间:2021-03-10n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋”。
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋
规格 1(试剂 1:54ml×1 试剂 2:10ml×1);规格 2(试剂 1:65ml×1 试剂2:12ml×1);规格 3(试剂 1:65ml×2 试剂 2:12ml×2);规格 4(试剂 1:65ml×4 试剂 2:12ml×4);规格 5(试剂 1:65ml×6 试剂 2:12ml×6);规格 6(试剂 1:108ml×2 试剂 2:20ml×2);规格 7(试剂 1:97ml×2 试剂 2:18ml×2);规格 8(试剂 1:280ml×2 试剂 2:52ml×2);规格 9(试剂1:8.1L×1 试剂 2:1.5L×1);规格 10(试剂 1:37mL×1 试剂 2:7mL×1);规格11(试剂 1:65mL×2 试剂 2:24mL×1);校准品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;水平4:1×0.5mL;水平5:1×0.5mL;水平6:1×0.5mL; 水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平3:1×1mL;水平4:1×1mL;水平5:1×1mL;水平6:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL;质控品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL; 水平1:1×1mL;水平2:1×1mL; 水平1:1×2mL;水平2:1×2mL
1、试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2-8℃冷藏条件下,有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存,有效期为12个月;校准品、质控品开瓶后,20-25℃保存,可以稳定4小时。
第二类
原注册证号:湘械注准20152400185
胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Cias Latex PG I
国械注进20152403082/关东化学株式会社KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2025-04-21胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400278/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-15胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20192400193/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2024-05-05胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20182400344/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2023-08-05胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20232400013/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2028-01-08胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20222400024/河北安克生物科技有限公司 有效期至:2027-01-20胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20212400113/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-03-16