胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-冀械注准20222400024-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222400024

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

试剂1：PBS缓冲液100mmol/L、聚乙二醇6000：40g/L、氯化钠123.2mmol/L、吐温20：0.02%试剂2：PBS缓冲液100 mmol/L、吐温20：0.02%、牛血清白蛋白5g/L、羊抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体致敏胶乳＞2mg/L胃蛋白酶原I、II复合校准品：重组人胃蛋白酶原Ⅰ蛋白、胃蛋白酶原II蛋白胃蛋白酶原I、II复合质控品：重组人胃蛋白酶原Ⅰ蛋白、胃蛋白酶原II蛋白

适用范围：

本试剂盒用于体外测定人血清样本中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）试剂1：1×27ml 试剂2：1×5ml 2）试剂1：2×27ml 试剂2：1×10ml3）试剂1：4×27ml 试剂2：2×10ml 4）试剂1：8×27ml 试剂2：4×10ml5）试剂1：1×54ml 试剂2：1×10ml 6）试剂1：2×54ml 试剂2：2×10ml7）试剂1：2×54ml 试剂2：1×20ml 8）试剂1：3×54ml 试剂2：3×10ml9）试剂1：4×54ml 试剂2：2×20ml 10）试剂1：8×54ml试剂2：4×20ml胃蛋白酶原I、II复合校准品：6×0.5ml；6×1ml；6×2ml（选配）胃蛋白酶原I、II复合质控品水平1：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）胃蛋白酶原I、II复合质控品水平2：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为18个月。校准品/质控品2~8℃可稳定18个月。

管理类别：

第二类

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