胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-冀械注准20162400278-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

冀械注准20162400278

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

由试剂1（磷酸盐缓冲液，40mmol/L）和试剂2（胃蛋白酶原I乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原I（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液），1.5mg/ml）组成。

适用范围：

用于检测人体血清样本中胃蛋白酶原I的含量。

变更情况：

1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”rnrn 1.规格型号:由“试剂1:27ml/瓶×1，试剂2:5 ml/瓶×1；试剂1:40 ml/瓶×2，试剂2:15 ml/瓶×1；试剂1:40 ml/瓶×4，试剂2:15 ml/瓶×2；试剂1:81 ml/瓶×1，试剂2:15 ml/瓶×1；试剂1:81 ml/瓶×2，试剂2:15 ml/瓶×2；试剂1:81 ml/瓶×3，试剂2:45 ml/瓶×1”变更为“1）试剂1:27ml/瓶×1；试剂2: 5ml/瓶×1。 2）试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×1。 3）试剂1:40ml/瓶×4；试剂2:15ml/瓶×2。 4）试剂1:81ml/瓶×1；试剂2:15ml/瓶×1。 5）试剂1:81ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×2。 6）试剂1:81ml/瓶×3；试剂2:45ml/瓶×1。 7）300T(试剂1：49ml；试剂2：9ml)。 8）600T(试剂1：98ml；试剂2：18ml)。”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1）试剂1:27ml/瓶×1；试剂2: 5ml/瓶×1。 2）试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×1。 3）试剂1:40ml/瓶×4；试剂2:15ml/瓶×2。 4）试剂1:81ml/瓶×1；试剂2:15ml/瓶×1。 5）试剂1:81ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×2。 6）试剂1:81ml/瓶×3；试剂2:45ml/瓶×1。 7）300T(试剂1：49ml；试剂2：9ml)。 8）600T(试剂1：98ml；试剂2：18ml)。

产品储存条件及有效期：

在 2°C～8°C条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

找产品

胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）