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一次性使用气管插管套件
苏械注准20152080395
扬州市广陵区头桥镇工业园
2024-04-30
2025-04-26
一次性使用气管插管套件由气管插管(A型配置普通型、B型配置加强型)、吸痰管作为基本配置,可选用牙垫、吸引管、喉镜、橡胶检查手套、球囊充起器、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、口咽通气道、治疗巾、小方巾、气管插管固定器、通丝进行配置。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。
2024-04-30产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
扬州市广陵区头桥镇工业园
A型、B型
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20152080395”医疗器械注册证共同使用
一次性使用全麻组件(商品名:一次性使用气管插管套件)
豫食药监械(准)字2014第2660051号/新乡市驼人医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-04一次性使用气管插管套件
粤食药监械(准)字2014第2660517号/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-05-12一次性使用气管插管套件
浙械注准20152660200/浙江伏尔特医疗器械有限公司 有效期至:2020-04-08一次性使用气管插管套件
粤械注准20182660535/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-05-03一次性使用气管插管套件
豫械注准20182660280/河南埃纳生医疗科技有限公司 有效期至:2023-06-10一次性使用气管插管套件
豫械注准20192080668/河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 有效期至:2024-05-08一次性使用气管插管套件
苏械注准20222081955/迈腾医疗(江苏)有限公司 有效期至:2027-11-07一次性使用气管插管套件
豫械注准20232080225/河南省中晟祥和卫材有限公司 有效期至:2028-03-28一次性使用气管插管套件
湘械注准20222080499/株洲茂物医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-15一次性使用气管插管套件
豫械注准20222080210/河南亚都实业有限公司 有效期至:2027-08-01一次性使用气管插管套件
湘械注准20222081548/湖南慈辉医疗科技有限公司 有效期至:2027-08-10一次性使用气管插管套件
赣械注准20202080314/江西科伦医疗器械制造有限公司 有效期至:2025-02-04一次性使用气管插管套件
鲁械注准20142080039/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2024-07-17一次性使用气管插管套件
苏械注准20142080632/镇江高冠医疗器械有限公司 有效期至:2024-11-17一次性使用气管插管套件
浙械注准20152080200/浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 有效期至:2025-03-13一次性使用气管插管套件
浙械注准20232081225/浙江海圣医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-04-23一次性使用气管插管套件
豫械注准20222081598/河南飘安集团有限公司 有效期至:2027-12-22一次性使用气管插管套件
粤械注准20182080535/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-05-03一次性使用气管插管套件
苏械注准20222081457/江苏亚华救生装备有限公司 有效期至:2027-07-06一次性使用气管插管套件
湘械注准20242080002/长沙美德力医疗科技有限公司 有效期至:2029-01-08