一次性使用气管插管套件-粤械注准20182080535-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管套件

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182080535

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2028-05-03

结构及组成：

主要由气管插管、气管插管固定夹（或咬嘴）、球囊充起器、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、生理盐水杯、非织造布、导丝、绷带（或胶贴）、口咽通气道和窥视片（如果有，可选配Ⅰ型或Ⅱ型）组成。

适用范围：

供医疗部门对患者实施气管插管术时一次性使用。

变更情况：

2023-03-20: 1、结构及组成由“主要由气管插管、气管插管固定夹（或咬嘴）、一次性使用溶药注射器、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、生理盐水杯、非织造布、导丝、绷带（或胶贴）、口咽通气道和窥视片（如果有）组成。”变更为“主要由气管插管、气管插管固定夹（或咬嘴）、球囊充起器、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、生理盐水杯、非织造布、导丝、绷带（或胶贴）、口咽通气道和窥视片（如果有，可选配Ⅰ型或Ⅱ型）组成。”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：普通型、加强型、柔性型、加强柔性型；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm，10.5mm，11.0mm。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182080535”注册证共同使用。

找产品

一次性使用气管插管套件