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一次性使用气管插管套件
湘械注准20242080002
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六714B房
2024-01-09
2029-01-08
本产品由基本配置和选配配置组成,其中基本配置为:一次性使用气管插管、一次性使用配药用注射器、医用检查手套、一次性使用吸痰管、医用纱布块、医用胶带、一次性使用吸引连接管。选配配置为:一次性使用喉罩气道导管、口垫 B 型、牙垫、口垫 F 型(口咽通气道)、二氧化碳吸收剂、石蜡棉球、一次性使用喉镜片。其中一次性使用气管插管为自制件;一次性使用配药用注射器、医用检查手套、一次性使用吸痰管、一次性使用喉罩气道导管、医用纱布块、医用胶带、口垫 B 型、牙垫、口垫 F 型(口咽通气道)、一次性使用吸引连接管、一次性使用喉镜片、二氧化碳吸收剂、石蜡棉球为外购有注册证或备案证产品。普通型气管插管由管体、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀以及导丝组成;加强型气管插管由加强钢丝管体(内嵌钢丝)、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀以及导丝组成,其中管体、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料,接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成。产品除吸收剂外其他的部分经环氧乙烷灭菌,应无菌。
供临床麻醉或急救时建立人工气道。
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号,6层603号,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内。(委托生产)
A 型:A-PT 型 、A-PTD4 型、A-PTD8 型、A-JQ 型、A-JQD4 型、A-JQD8 型规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0 B型:B-PTS 型、B-PTSD4 型、B-PTSD8 型、B-PTZD4 型、B-PTZD8 型、B-PTK型、B-PTKD4 型、B-PTKD8 型、B-JQKD4 型规格:2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0
第二类
受托生产企业名称:湖南慈辉医疗科技有限公司(统一社会信用代码:91430100325676981L)
一次性使用全麻组件(商品名:一次性使用气管插管套件)
豫食药监械(准)字2014第2660051号/新乡市驼人医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-04一次性使用气管插管套件
粤食药监械(准)字2014第2660517号/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-05-12一次性使用气管插管套件
浙械注准20152660200/浙江伏尔特医疗器械有限公司 有效期至:2020-04-08一次性使用气管插管套件
粤械注准20182660535/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-05-03一次性使用气管插管套件
豫械注准20182660280/河南埃纳生医疗科技有限公司 有效期至:2023-06-10一次性使用气管插管套件
豫械注准20192080668/河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 有效期至:2024-05-08一次性使用气管插管套件
苏械注准20222081955/迈腾医疗(江苏)有限公司 有效期至:2027-11-07一次性使用气管插管套件
豫械注准20232080225/河南省中晟祥和卫材有限公司 有效期至:2028-03-28一次性使用气管插管套件
湘械注准20222080499/株洲茂物医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-15一次性使用气管插管套件
豫械注准20222080210/河南亚都实业有限公司 有效期至:2027-08-01一次性使用气管插管套件
湘械注准20222081548/湖南慈辉医疗科技有限公司 有效期至:2027-08-10一次性使用气管插管套件
赣械注准20202080314/江西科伦医疗器械制造有限公司 有效期至:2025-02-04一次性使用气管插管套件
鲁械注准20142080039/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2024-07-17一次性使用气管插管套件
苏械注准20142080632/镇江高冠医疗器械有限公司 有效期至:2024-11-17一次性使用气管插管套件
浙械注准20152080200/浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 有效期至:2025-03-13一次性使用气管插管套件
浙械注准20232081225/浙江海圣医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-04-23一次性使用气管插管套件
豫械注准20222081598/河南飘安集团有限公司 有效期至:2027-12-22一次性使用气管插管套件
粤械注准20182080535/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-05-03一次性使用气管插管套件
苏械注准20222081457/江苏亚华救生装备有限公司 有效期至:2027-07-06一次性使用气管插管套件
苏械注准20242081275/江苏永乐医疗科技有限公司 有效期至:2029-06-12