一次性使用气管插管套件-苏械注准20222081457-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管套件

注册人名称：

江苏亚华救生装备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222081457

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

一次性使用气管插管套件按包装形式不同分A型、B型。A型：所有组件放入器械盘，经包布包裹后，纸塑袋包装。B型：组件由纸塑袋分别包装后，放入有孔PE袋包装。基本配置：一次性使用气管插管（普通型插管、带抽液管插管、加强型插管）、通丝。选用配置：插管固定器、喉镜、球囊充气器、医用橡胶手套、医用纱布片、胶带、护理垫、包布、治疗巾、一次性使用吸引管、一次性使用吸痰管、Y型接头、润滑剂组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。

变更情况：

2024-03-11生产地址变更由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2”

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222081457”医疗器械注册证共同使用

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一次性使用气管插管套件