β2-MG-国食药监械(进)字2014第2403313号-器械数据

产品名称：

β2-MG

注册人名称：

Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403313号

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

试剂1(R1):(稀释液) 氯化铵缓冲液0.2mol/L,叠氮钠0.95g/L,pH 8.2; 试剂2(R2):(胶乳) 包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳悬液,叠氮钠0.95g/L。产品有效期:存储条件:2～8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG) 的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3374-2014

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1(R1): 1×40ml,试剂2(R2): 1×10ml ; 试剂1(R1): 2×40ml,试剂2(R2): 2×10ml ; 试剂1(R1): 2×60ml,试剂2(R2): 2×15ml ; 试剂1(R1): 2×100ml,试剂2(R2): 2×25ml ; 试剂1(R1): 1×800ml,试剂2(R2): 1×200ml 。

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