β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）β2 Microglobulin（β2-MG）-国械注进20172401882-器械数据

产品名称：

β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）β2 Microglobulin（β2-MG）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172401882

注册人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

R1：氯化铵缓冲液、R2：氯化铵缓冲液、包被有抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定量测定人血清中β2微球蛋白含量。

代理公司：

北京莱帮生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层

生产地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

型号规格：

试剂1(R1)：1×40mL，试剂2(R2)：1×10mL；试剂1(R1)：2×40mL，试剂2(R2)：2×10mL；试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×15mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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