植入式脑深部电刺激电极导线套件-国械注准20153120971-器械数据

产品名称：

植入式脑深部电刺激电极导线套件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153120971

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

批准(备案)日期：

2020-04-01

有效期至：

2025-03-31

结构及组成：

1）电极导线（包括电极导线、长导丝、长空心套管）、2）限深器、3）电极保护套、4）颅孔电极锁附件包（颅孔环、颅孔电极锁、电极锁安装夹、颅孔盖、钛钉安装夹（已安装两个钛钉）、钛钉（备用））、5）穿刺器（穿刺杆、穿刺头）、6）空心管、7）鳄鱼夹筛选导线、8）旋扣筛选导线、9）短导丝。

适用范围：

与适配的植入式脑深部电刺激脉冲发生器和延伸导线配合使用, 对丘脑底核(STN)进行刺激, 用于对药物不能有效控制运动障碍症状的晚期原发性帕金森患者的治疗。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

型号规格：

1200-30、1200-40、1210-30、1210-40、1211-40、1710-04

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153210971

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