植入式脑深部电刺激电极导线套件-国械注准20243120981-器械数据

产品名称：

植入式脑深部电刺激电极导线套件

注册人名称：

北京品驰医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243120981

注册人住所：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

该产品由方向性电极（内有导丝、外有套管）、电极保护帽（型号：A6027）、电极固定组件（型号：A6026，包括底座和骨孔盖）、限深器（型号：A6012）、造隧道工具（包括穿刺工具和穿刺套管）、力矩螺丝刀（型号：A6014）以及选配的电极固定装置（单独包装，选配件，型号LF01或LF02，包括底座、底座手柄、垫圈、垫圈手柄、颅骨螺钉、骨孔盖、放置工具和螺丝刀）组成。

适用范围：

该产品与适配的脉冲发生器和延伸导线配合使用，对丘脑底核（STN）或内侧苍白球（GPi）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。

生产地址：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼、北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层、北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

型号规格：

L305、L306

管理类别：

第三类

备注：

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植入式脑深部电刺激电极导线套件