植入式脑深部电刺激电极导线套件-国械注准20193121945-器械数据

产品名称：

植入式脑深部电刺激电极导线套件

注册人名称：

北京品驰医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193121945

注册人住所：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

批准(备案)日期：

2019-07-16

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

L301、L302由电极（内有导丝，外有套管）、底座、骨孔盖、限深器、电极保护帽、套筒、电极造隧道工具（包括穿刺工具、穿刺套管）、自锁测试电缆、鳄鱼夹测试电缆和力矩螺丝刀组成。 L301S、L302S由电极（内有导丝，外有套管）、底座、骨孔盖、限深器、电极保护帽、套筒、电极造隧道工具（包括穿刺工具、穿刺套管）、自锁测试电缆、鳄鱼夹测试电缆、力矩螺丝刀和电极固定装置（型号LF01，包括底座、底座手柄、颅骨螺钉、垫圈、垫圈手柄、骨孔盖、放置工具和螺丝刀）组成。

适用范围：

用于对靶点的电刺激，与适配的延伸导线配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。

生产地址：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层

型号规格：

L301、L302、L301S、L302S

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3211430号

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植入式脑深部电刺激电极导线套件