非小细胞肺癌突变基因分析软件-鄂械注准20162702302-器械数据

产品名称：

非小细胞肺癌突变基因分析软件

注册人名称：

华大生物科技(武汉)有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20162702302

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

批准(备案)日期：

2016-11-29

有效期至：

2021-11-28

结构及组成：

产品由系统管理、样品中心、实验中心、分析中心、报告中心、数据统计中心模块组成。产品硬件由软件安装光盘和产品使用说明书组成。

适用范围：

本软件与适用的测序试剂盒配套使用,通过对非小细胞肺癌相关基因特定片段的有效DNA序列数据进行计算,获得与之对应的参考序列比对结果,得出EGFR基因G719S、T790M、L858R位点突变及外显子19部分缺失,KRAS基因G12D、G13D位点突变,BRAF基因V600E位点突变,ALK基因融合(EML4-ALK融合),ROS1基因融合(SLC34A2-ROS1融合),RET基因融合(KIF5B-RET融合)和MET基因外显子14缺失的信息分析结果。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼

型号规格：

OseqTM-T-lung-1

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