上消化道电子内窥镜-国食药监械(准)字2008第3220791号-器械数据

产品名称：

上消化道电子内窥镜

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3220791号

注册人住所：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

批准(备案)日期：

2008-06-20

有效期至：

2012-06-19

结构及组成：

该产品由电子镜、仪器车及附件三部分组成。附件包括:活体组织采样钳、细胞刷、清洗刷、咬口圈、插钳口密封阀、水/气按钮密封圈、测漏器。性能:视场角100°(允差-10%,上限不计);弯曲角度:上:150°,下、左、右各90°(允差-10%,上限不计);分辨率应≥7.43lp/mm(L=10mm);电子镜主软管外径φ9.8mm(允差+10%,下限不计)。

适用范围：

该产品与光源一体机、内窥镜图像控制中心配套,临床适用于对患者上消化道的检查、诊断和治疗;与电脑、打印机、录像机配套还可进行图像处理、打印和手术过程的录像。

产品标准编号：

YZB/国 0773-2008 《上消化道电子内窥镜》

生产地址：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

型号规格：

SD-100A型

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