上消化道电子内窥镜-国食药监械(准)字2008第3220706号-器械数据

产品名称：

上消化道电子内窥镜

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3220706号

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

批准(备案)日期：

2008-05-29

有效期至：

2012-05-28

结构及组成：

该产品由前端部、弯曲部、软管部、操作部、活检孔、导光缆、电缆、吸引管和送水送气装置组成。外观:最大插入部外径:Φ9.8mm,允差范围+18%,下限不计;工作长度:1050mm,允差范围±15%内。光学要求: 视场角120°,允差±18%;弯曲角: 上:180°/下:90°/左:100°/右:100°(允差:-10°,上限不计);分辨率≥5.26Lp/mm(L=10mm)。

适用范围：

该产品临床适用于食道、胃、十二指肠球部等疾病的观察、诊断和治疗用。

产品标准编号：

YZB/国 0879-2008《上消化道电子内窥镜》

生产地址：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

型号规格：

SDJ型

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