上消化道电子内窥镜-国械注准20153061723-器械数据

产品名称：

上消化道电子内窥镜

注册人名称：

上海澳华光电内窥镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153061723

注册人住所：

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附页。

适用范围：

与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2800型、AQ-100型)配合使用，适用于对患者上消化道（食管、胃、十二指肠）的常规诊断和治疗。

变更情况：

2020-05-28 “注册人名称：上海澳华光电内窥镜有限公司；注册人住所：上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座；生产地址：上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称：上海澳华内镜股份有限公司；注册人住所：上海市闵行区光中路133弄66号；生产地址：上海市闵行区光中路133弄66号”。 2021-10-11 “适用范围：与本公司生产的内窥镜图像处理器（VME-2800型、AQ-100型）配合使用，适用于对患者上消化道（食管、胃、十二指肠）的常规诊断和治疗。”变更为“适用范围：与本公司生产的内窥镜图像处理器（AQ-100型）配合使用，适用于对患者上消化道（食管、胃）的常规诊断和治疗。”产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

上海市松江区申港路660号

型号规格：

VGT-Q30、VGT-Q30J、VGT-1T30J

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153221723延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

找产品

上消化道电子内窥镜