人工晶状体植入系统-豫械注准20222160664-器械数据

产品名称：

人工晶状体植入系统

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20222160664

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心1号楼5层512房间、5号楼3层

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

人工晶状体植入系统产品由推注器和导入头组成，为分离式，导入头两翼带锁扣，装载晶体后闭合两翼可以锁住。推注器为聚碳酸酯材质、导入头为聚丙烯材质，推注器内的硅胶头和硅胶圈为医用硅胶材质。

适用范围：

适用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将折叠型一片式的亲水性、疏水性丙烯酸酯人工晶状体（Single-piece Hydrophilic or Hydrophobic Acrylic I.O.L）折叠并植入眼球囊袋内或睫状沟内。

变更情况：

2024-06-03型号、规格由“NUN-22、NUN-24、NUN-28”变更为“NUU-22、NUU-24、NUU-28、NUN-22、NUN-24、NUN-28”。
产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼3层

型号规格：

NUU-22、NUU-24、NUU-28、NUN-22、NUN-24、NUN-28

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

/

找产品