一次性使用人工晶状体植入系统Single-use Lens Injection System-国械注进20232160326-器械数据

产品名称：

一次性使用人工晶状体植入系统Single-use Lens Injection System

注册人名称：

欧帝西工业 ODC Industries

注册(备案)号：

国械注进20232160326

注册人住所：

Rue Thomas Edison ZA Bois Vert Ploërmel 56800 France

批准(备案)日期：

2023-07-28

有效期至：

2028-07-27

结构及组成：

该产品由带有硅胶垫的无菌一次性推注器和一次性导入头组成。产品经环氧乙烷灭菌。产品货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于在白内障囊外摘除术后，将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。

代理公司：

上海昊海医药科技发展有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区栖霞路120号4层408室

生产地址：

Rue Thomas Edison ZA Bois Vert Ploërmel 56800 France

型号规格：

ErgoTouch FLY 1.8、ErgoTouch FLY 2.0、ErgoTouch FLY 2.2、ErgoTouch FLY 2.4、ErgoTouch FLY 2.6、ErgoTouch FLY Rail 2.2、ErgoTouch GLIDE 1.8、ErgoTouch GLIDE 2.0、ErgoTouch GLIDE 2.2、ErgoTouch GLIDE 2.4、ErgoTouch GLIDE 2.6

管理类别：

第二类

备注：

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