人工晶状体植入系统CIMflex Injector-国械注进20192160451-器械数据

产品名称：

人工晶状体植入系统CIMflex Injector

注册人名称：

CIMA Technology (UK) Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20192160451

注册人住所：

57 Brockhurst Road ,Gosport ,Hampshire PO12 3AP,United Kingdom

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

该产品主要由导入头及推注部分组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为三年。

适用范围：

该产品适用于眼科手术辅助植入单件、可折叠的亲水性或疏水性人工晶状体。

代理公司：

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理公司地址：

北京市东城区南竹杆胡同2号1幢10层51123

变更情况：

2021-10-11 “注册人名称：CIMA Technology (UK) Ltd.”变更为“注册人名称：CIMA Technology (UK) Ltd.西玛科技（英国）公司”。 2021-09-15 “代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区南竹杆胡同2号1幢10层51123”变更为“代理人名称：广州市朗宸精密仪器有限公司；代理人住所：广州市番禺区大龙街竹山村工业路35号五楼”。

生产地址：

480 Davidson Road, Pittsburgh, Pennsylvania 15239, USA

型号规格：

CIMflex Injector 1.8、CIMflex Injector 2.2、CIMflex Injector 2.4

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6804。

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人工晶状体植入系统CIMflex Injector