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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20222011486
常州市新北区昆仑路16号
2023-07-27
2027-07-14
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成,器身由击发杆、套管、转向旋钮、旋转头、电池组件、保险按钮、手柄、闭合\\/击发按钮、打开\\/回退按钮、组件装取按钮组成,组件由钉仓座、切割刀、组件套管、抵钉座、钉仓和吻合钉组成。器身和组件二者都是独立包装。器身有一种型式;组件根据不同的吻合长度分为三种规格,根据吻合组织厚度的不同,吻合钉高度分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用于体内器官、组织的离断、切除和建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。
2023-07-27产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”其他变更 由“产品有效期为2年”变更为“产品有效期为3年”
常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元,常州市新北区昆仑路16号
KEM;KE35VM,KE45VM,KE45MT,KE45XT,KE60VM,KE60MT,KE60XT
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20222011486”医疗器械注册证共同使用
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
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