一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20222010879-器械数据

产品名称：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222010879

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由钉仓座（钉匣底座）、抵钉座、关节头、旋钮、转换按钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮组成，组件由钉仓和吻合钉组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，电动腔镜吻合器和组件二者都是独立包装。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

2023-07-13生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222010879”医疗器械注册证共同使用

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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件